Expertise - Übersicht

Als Contract Research Organization (CRO) hat Microsynth umfassende Expertise darin aufgebaut, Kundenanforderungen in präzise analytische Verfahren umzusetzen. Mit einem hochmodernen Werkzeugkasten für die Synthese und Analyse von DNA und RNA, der vollständig im eigenen Haus betrieben wird, gewährleisten wir präzise und zuverlässige Ergebnisse (siehe Seite Technisches Portfolio).

Der erste und wichtigste Schritt, um ein effizientes und erfolgreiches analytisches Verfahren zu entwerfen, besteht darin, das Projekt sowohl auf wissenschaftlicher Ebene als auch in seinem regulatorischen Kontext vollständig zu verstehen.

Ungeachtet der spezifischen Merkmale eines bestimmten Projekts kann es normalerweise mit einem stereotypen Ansatz behandelt werden, der in verschiedene Phasen unterteilt ist: (1) Forschung & Entwicklungsphase, (2) eine optionale Validierungsphase, und schließlich (3) die Analyse der Proben.

Nach sorgfältiger Evaluierung des Kundenbedarfs wird die Analysestrategie als eine Sequenz definiert, die sich aus Modulen unserer umfassenden Analyse-Toolbox zusammensetzt: Sanger-Sequenzierung, digitale PCR, quantifizierte Echtzeit-PCR, Next Generation Sequencing und spezielle Bioinformatik-Lösungen.

Die Arbeit im Labor beginnt dann mit der Forschungs- und Entwicklungsphase: Verschiedene Methoden und Parameter werden erforscht und in kleinem Maßstab getestet, um den erfolgreichen Ansatz zu identifizieren. Je nach Kundenwunsch kann das erfolgreich entwickelte analytische Verfahren dann weiter validiert werden - obligatorisch für analytische Verfahren, die im regulierten Umfeld eingesetzt werden (siehe Seite Regulatorische Expertise) .

Sobald das analytische Verfahren erfolgreich etabliert ist, werden die Proben des Kunden analysiert.